La FDA approuve le spray nasal de «kétamine» pour la dépression - voici tout ce que vous devez savoir

Un spray nasal qui contient de l'esketamine - un puissant dérivé de la kétamine - peut maintenant être pris seul pour traiter les adultes souffrant de dépression sévère, dit la FDA. Voici ce que cela signifie.

Pour la première fois, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé l'utilisation d'un médicament de type kétamine comme traitement autonome pour les adultes souffrant de dépression résistante au traitement (TRD). Le médicament n'est approuvé que pour une utilisation en milieu clinique sous la supervision d'un fournisseur de soins de santé.

Le TRD est un type sévère de trouble dépressif majeur dans lequel les symptômes des patients ne sont pas soulagés par les antidépresseurs standard - en particulier, les patients atteints de TRD n'ont pas répondu à au moins deux cours de traitement antidépresseur dans le passé. On pense que la condition affecte environ un tiers des adultes atteints de troubles dépressifs majeurs , il y a donc un considérable de nouveaux traitements efficaces pour TRD .

Esketamine, un parent moléculaire de la kétamine ordinaire, a été approuvé comme traitement TRD en 2019, mais jusqu'à présent, il devait être pris aux côtés d'un deuxième antidépresseur traditionnel. Maintenant, la nouvelle approbation de la FDA signifie que les patients pourront utiliser le spray nasal dérivé de la kétamine, qui est commercialisé sous la marque Spravato, sans avoir à être sur un autre type d'antidépresseur, selon un communiqué du fabricant du médicament, Janssen Pharmaceuticals , qui a été publié en ligne Jan. 21 .

Mais qu'est-ce que l'esketamine? Et que signifie la nouvelle approbation de la FDA dans la pratique?

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Qu'est-ce que l'esketamine?

Esketamine est comme un "frère" de la kétamine anesthésique en ce qu'il est fabriqué à partir des mêmes blocs de construction que ce dernier médicament, mais il est disposé d'une manière subtilement différente . La kétamine contient des molécules avec deux «orientations» moléculaires distinctes, , ce qui signifie que leurs atomes sont alignés d'une manière particulière. Esketamine, en revanche, contient des molécules avec une seule de ces deux orientations.

Cette différence chimique signifie que l'esketamine peut être inhalée par le nez, tandis que la kétamine doit être injectée. Esketamine est également plus puissant , il peut donc être utilisé à des doses inférieures. (La kétamine, bien que le plus souvent utilisée comme anesthésique, peut être fournie hors AMM pour la dépression .)

Comment les Esketamines traitent-elles la dépression?

On ne sait pas exactement comment l'esketamine exerce ses effets antidépresseurs , mais le médicament influence la transmission d'un messager chimique appelé glutamate dans le Brain , qui joue des rôles importants dans la régulation de l'humeur . Les antidépresseurs traditionnels ciblent généralement d'autres produits chimiques dans le cerveau, comme la sérotonine et la noradéphrine . Esketamine fonctionne également différemment des psychédéliques dits classiques, comme la psilocybine et le LSD , qui affectent la signalisation de la sérotonine.

À l'arrière des essais cliniques du médicament, la FDA a approuvé l'esketamine sous la marque Spravato en 2019. antidépresseur oral.

Jusqu'à présent, plus de 80 000 personnes aux États-Unis ont déjà été traitées avec Spravato, selon le site Web du fabricant . Et maintenant, en raison de la dernière approbation de la FDA, Spravato peut également être considéré comme un traitement autonome, ouvrant potentiellement la porte à plus de personnes pour l'utiliser.

Qu'est-ce qui a conduit à l'approbation de la nouvelle FDA?

La nouvelle approbation de la FDA est intervenue après qu'un essai clinique a révélé que 22,5% des patients qui ont pris Spravato seul pendant quatre semaines sont entrés en rémission - En d'autres termes, ils n'avaient plus de symptômes dépressifs - Comparé à 7,6% des patients qui ont plutôt pris un placebo. Il y avait également " pas de nouveaux problèmes de sécurité " associés à la prise du médicament isolément, par rapport à la prise avec un autre antidépresseur.

Qui pourrait bénéficier de la nouvelle approbation de l'esketamine?

"L'esketamine a été un traitement transformateur des symptômes de dépression qui n'ont pas répondu à d'autres traitements", DR. John Krystal , professeur de neurosciences à l'Université de Yale, a déclaré à Live Science dans un e-mail.

La nouvelle approbation de la FDA ciblera deux groupes principaux, a déclaré Krystal. Premièrement, cela pourrait aider les patients qui ne répondaient pas auparavant à deux traitements antidépresseurs et qui ne sont pas actuellement traités avec un.

"Certaines de ces personnes peuvent avoir des épisodes de médicaments antidépresseurs espacés de plusieurs années", a déclaré Krystal, et ils n'auraient pas pu utiliser l'esketamine pendant ces lacunes. "Leurs mauvaises expériences avec les traitements antérieurs ont peut-être été un obstacle à la recherche de l'aide nécessaire pour leur dépression." En raison de la nouvelle approbation, ces patients seront désormais en mesure de commencer le traitement d'Esketamine sans avoir à commencer à prendre un autre type d'antidépresseur, a précisé Krystal.

Un deuxième groupe de personnes qui pourraient en bénéficier comprennent les patients qui ont essayé au moins deux antidépresseurs mais qui souhaitent cesser de prendre leur traitement actuel lorsqu'ils commencent l'esketamine.

"La raison la plus courante pour laquelle ils [ces patients] souhaiteraient interrompre l'antidépresseur inefficace est les effets secondaires", a déclaré Krystal. "Les antidépresseurs peuvent avoir des effets secondaires, y compris les maux de tête, les maux de tête, la prise de poids, la sédation et les effets secondaires sexuels - la nouvelle décision de la FDA permet à ces personnes d'être traitées avec de l'esketamine sans avoir besoin de continuer leur antidépresseur antérieur. "

Esketamine a-t-elle des effets secondaires?

Prendre de l'esketamine n'est pas complètement sans risque. En fait, la FDA a approuvé son utilisation par le biais d'un programme restreint connu sous le nom de programme Spravato Risk Evaluation and Amentigation Strategy (REMS), qui permet aux patients de prendre le médicament uniquement sous la supervision d'un fournisseur de soins de santé dans une clinique et Pas seul à la maison .

En effet, les patients peuvent ressentir des effets sédatifs et dissociatifs lors de la prise de spravato. La dissociation, c'est lorsque les gens se sentent détachés de leur corps ou de leur environnement physique qui peuvent inclure des problèmes de perception. Dans les essais cliniques, 41% des patients qui ont pris Spravato combiné avec un antidépresseur oral ont subi une dissociation.

La kétamine et ses dérivés comportent également un risque de dépendance , il est donc préoccupant que les patients non supervisés puissent abuser ou abuser de l'esketamine.

Grâce au programme REMS, les patients utilisant Spravato doivent également être surveillés pendant au moins deux heures après le traitement. Les traitements sont recommandés pour se produire deux fois par semaine pendant les quatre premières semaines , puis une fois par semaine pendant les trois semaines suivantes. Ils peuvent être programmés une fois par semaine ou toutes les deux semaines par la suite.

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Cet article est à des fins d'information uniquement et n'est pas censé offrir des conseils médicaux .